エボルブ(EVOLVE)プロセス用カラム

エボルブ™(EVOLVE™)プロセス用カラム

エボルブ・プロセス用カラムは、デルタ・プレシジョン(Delta Precision)社とプロメティック・バイオセパレーション(ProMetic Bioseparations)社が共同で開発した、操作が簡単で、コスト・パフォーマンスに優れた、バイオ医薬品製造用カラムです。エボルブ製品は、6種類のすぐに使用可能なプロセス用カラム(内径70mm、100mm、140mm、200mm、250mm、350mm)を用意しており、最小限のメンテナンスで、高性能ながら操作が簡単です。また優れた送液流路を備えたスケールアップ可能な技術が、バイオ医薬品製造プロセスでのダウン・ストリーム(down stream)用アプリケーションに最適です。

エボルブ・プロセス用カラムは、胴体部分には医薬品用グレードのアクリル樹脂を採用しており、非金属のフロー・パスと不織布織り込みプラスチックでできたベッド・サポートが、接液部分の腐食リスクを排除しながら、高耐圧で高流速の操作を可能にしました。プロメティック・バイオセパレーション社では、カラム接液部分のシングル・ユース(Single Use)アプローチにも対応しており、アクリル製胴体部分を含む取替えパーツをパッケージにした、リフレッシュ・キットも用意しております。これは異なる医薬品製造を行う際の洗浄及びそのバリデーションを排除し、心配されるクロス・コンタミネーションを防ぎ、大きな経費削減を可能にしました。

エボルブ・プロセス用カラムは、タンパク質の精製及び不純物除去などのアプリケーションで、プロメティック・バイオセパレーション社が提供している各種クロマトグラフィ樹脂及び、アガロース担体やポリメタクリレート担体などを含む、他社クロマトグラフィ樹脂にも対応しています。

特徴

■送液流路

簡単な充填
低い流路抵抗
セントラル・インレット／リブド送液流路プレート(Central Inlet／Ribbed Distribution Plate)
インテグレイテッド・ベッド・サポートと密閉性(Integrated Bed Support & Seal)
不織布織り込みプラスチックでできたベッド・サポート
最少デッド・ボリューム

■高性能カラム

耐圧力<4bar (400kPa = 58psi)
流速<1,000cm／hour
使用温度範囲：2～30ºC
カラム内径70mm～350mm製品群でのスケールアップ可能
カラム接液部分のエラストマー・プラスチック総ては、バイオ医薬品製造適応で、FDA及びUSP VI基準

■非金属

非金属の流路設計は、高濃度塩及びグアニジンHClが使用可能
カラム接液部分の腐食リスクを排除
金属によるサンプルの不活性化を阻止
優れた耐薬品性
シングル・ユース対応のリフレッシュ・キット

■簡単な操作性

容易なアジャスタブルのベッド高さ(2～52cm)
セントラル・アジャスター(Central Adjuster)による均一密閉圧縮が可能
少量のパーツ点数と、少ないメンテナンス
他の製造設備などとの接続が、迅速で簡便に行えるサニタリー・コネクター(3／4”)が使用可能

■すぐに使用可能(エボルブ・プロセス用カラムの付属品)

使用マニュアル(使用書、材質適合性、耐薬品性、圧力／流速表、予備パーツ)
工具(スパナ・セット、六角レンチ・セット、アルコール水準器、密閉用具)
コネクター・キット(アダプター、クランプ、クランプ・シール)
スペアー・キット(アジャスター／フロー・チューブ・シール・ベッド・サポート・アッサンブリー)
シングル・ユース対応のリフレッシュ・キット

■テクニカル・サポート

プロメティック・バイオセパレーション社では、カラム充填など総てのプロセス・クロマトグラフィのパラメーターを最適化するアドバイスが可能
プロメティック・バイオセパレーション社では、エボルブ・プロセス用カラムの取替えパーツ及びアクセサリー等を多数用意

テクニカル・インフォメーション

カラム内径	70mm	100mm	140mm	200mm	250mm	350mm
カタログ番号	AB070505	AB100505	AB140505	AB200505	AB250505	AB350505
断面表面積(cm²)	38.5	78.5	154	314.2	490.9	962.2
最短ベッド高さ(mm)	20	20	20	20	20	20
最長ベッド高さ(mm)	520	520	520	520	520	520
最大カラム容量(L)	2	4	8	16.3	25.5	50
耐圧力(bar)	4	4	4	4	4	4
使用温度(ºC)	2～30	2～30	2～30	2～30	2～30	2～30
ベッド・サポート孔径(µm)	8	8	8	8	8	10
空での総重量(kg)	11.5	12.5	19	45.5	52	100
アジャスタブル重量(kg)	4	5	7.5	12.7	15	39
総重量(kg)*	13	16	26	60	76	148
フット・プリント(mm)	226	226	282	455	495	700
最長カラム高さ(mm)	1523	1543	1545	1550	1550	1550
最短クリアランス(mm)**	1620	1620	1620	1750	1750	1750

カラム接液部分の薬品適合性に関しては、ダウン・ストリームで使用するバッファー及び、酸、アルコール、塩、グリセロール、界面活性剤、変性剤、次亜塩素酸ナトリウム、水酸化ナトリウムなどを含有する溶液等が使用できます。

*ベッド高さは520mmで、重力が1.05で計算しました。

**アジャスターを上記カラム本体から、取り外すのに必要な高さの表示です。

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