ヒト血清アルブミン(HAS: Human Serum Albumin)は、バイオ医薬品業界において多くのアプリケーションを持ち、その一つとしてタンパク質製剤の活性保持の半減期を伸ばすために、フュージョン・タンパク質として組み合わせの対象となります。多くの種類がある組み換えアルブミン・フュージョン・タンパク質の製造では、これらの生産拡大をサポートするため、非常に安定的で頑強にできていて、また非毒性であるアルブピュアが開発されました。アルブピュアはアフィニティ・クロマトグラフィ樹脂として、高吸着量で回収にも優れており、高純度の精製が可能です。
アルブピュアはノボザイム(Novozymes)社と、プロメティック・バイオサイエンス(ProMetic Bioscience)社が共同で開発したアフィニティ・クロマトグラフィ樹脂で、プロメティック・バイオサイエンス社が独占的に、生物製剤の製造におけるcGMPで使用できるようにISO9001レベルの認定された環境で製造されています。
アルブピュア樹脂はプロメティックが特許を収得した「擬似リガンド(ミメティック・リガンド: Mimetic Ligand)」テクノロジーを利用して、スクリーニングしたユニークな合成トリアジン誘導体リガンドを、架橋されたアガロ−ス樹脂のピュラビーズ(PuraBead)6HF担体に固定化しています。
この確立されたテクノロジーは、安定したリガンドと結合ケミストリーを持ち、優れたアルブミン・フュージョン・タンパク質の選択性を持ちます。また1M NaOHが使用でき、洗浄や殺菌が容易にできます。
| フュージョン・タンパク質の相手 | 相手の分子量 |
|---|---|
| HIVペプチド | 5,000ダルトン |
| IL-1ra | 18,000ダルトン |
| エンドスタチン(Endostatin) | 20,000ダルトン |
| プロサプチド(Prosaptide) | 2,500ダルトン |
| クニッツ・ドメイン(Kunitz Domain) | 7,000ダルトン |
| scFv | 30,000ダルトン |
| dAb | 13,000ダルトン |
| ナノボディー(Nanobody) | 14,000ダルトン |
| vNAR | 13,000ダルトン |
リガンド: 合成芳香族トリアジン誘導体
樹脂の色: 白
担体: 6%高架橋単分散アガロース(ピュラビーズ6HF)
粒径: 90±10µm
吸着量: >35g／Liter*
充填方法: 塩化ナトリウム水溶液で、1.5Bar(〜22psi)の一定圧力下で充填
流速: <600cm／hour
耐薬品性: 総ての一般的な水溶性バッファー
殺菌性: 0.5〜1.0M NaOH
保存: 20%エタノール／80% 0.1M NaCl(v/v)、2〜30°C
*scFvアルブミン・フュージョン・タンパク質の培養上精液を240cm／hour (pH4.5)の流速で負荷して、10%の吸着漏れが生じた際の数値